《卫生法规与监督学》教学大纲
一、课程说明
课程编码： 1803613002
课程名称（中/英文）：卫生法规与监督学/ Health Laws and Inspector
课程类别：专业必修课
学时/学分：32学时/2学分
先修课程：思想道德修养与法律基础、基础医学与临床医学课程、预防医学相关课程等
适用专业层次：公共事业管理专业（智慧医疗与健康管理方向）本科
二、课程的地位及作用
卫生法规与监督学是适应法制建设与卫生监督工作的需要应运而生的一门交叉学科，它将卫生法学与卫生监督融为一体，形成一个新的框架。本门课程主要研究卫生监督制度和卫生监督实践，揭示卫生监督工作一般规律，从卫生监督管理的实践需要出发，结合我国卫生监督实际，将行政学、管理学、法学、监督学等社会科学与预防医学等自然科学的内容有机地联系在一起，阐明卫生监督学的基本理论、监督程序、具体监督事项等内容。
卫生法规与监督学是公共事业管理专业（智慧医疗与健康管理方向）必修课之一。主要教学目的是为本专业学生提供实用、必要的卫生监督理论和方法，并能够在未来的卫生监督实践中，合理地运用法律手段保护公共卫生与人体健康，促进卫生事业的发展。
三、课程教学目标
阐述本课程所要实现的知识、能力、素质目标（根据课程教学指导委员会提出的课程教学基本要求，参照培养方案中课程体系与培养要求的对应关系）。
（一）知识目标
通过本课程的学习，使学生掌握卫生法学和卫生监督学的基本知识和基本理论，掌握卫生事业相关的法律法规和方针政策，掌握卫生监督执法的基本程序。
（二）能力目标
通过课程的学习，培养学生分析问题和解决问题的能力，使学生具备运用卫生法学和卫生监督学的基本方法与技能分析处理卫生监督执法过程中常见问题的基本能力。
（三）素质目标
通过对课程基本理论、知识、方法的学时和基本技能的实际运用，全面提高学生基本法律素质，增强依法治国、建设社会主义法治国家的理念，为毕业后从事卫生监督管理工作打下坚实的基础。
四、学时分配表
| 教学内容 |
学时数 |
| 第一章 卫生法基础 |
4 |
| 第二章 卫生监督概述 |
2 |
| 第三章 卫生监督法律关系及监督主体 |
2 |
| 第六章 卫生监督手段 |
6 |
| 第七章 卫生监督程序 |
2 |
| 第八章 卫生监督调查取证 |
2 |
| 第十章 医疗机构卫生法律制度与监督 |
2 |
| 第十二章 传染病防治法律制度与监督 |
2 |
| 第十四章 职业卫生法律制度与监督 |
3 |
| 第十九章 食品安全法律制度与监督 |
3 |
| 第二十二章 健康相关产品卫生法律制度与监督 |
2 |
| 第二十四章 卫生行政法律救济制度 |
2 |
五、课程章节目的要求、教学内容、重点难点及教学设计
第一章 卫生法基础
【总学时】 4学时
【学时分配】讲课（含研讨）4学时/实践 0学时
【目的要求】
1.知识目标：掌握卫生法的概念、特征及基本原则；掌握卫生法律关系的概念、特征及构成要素；熟悉卫生法的渊源及与邻近法律部门的关系。
2.能力目标：整体把握和理解卫生法涉及的基本原则和法律体系。
3.素质目标：培养学生基本的卫生法理念。
【教学内容】
卫生法的概念、调节对象和作用；生法的特征和基本原则；卫生法的渊源及与邻近法律部门的关系；卫生法律关系的概念、特征及构成要素；卫生法的实施及卫生法律责任。
【教学重点】
卫生法的特征和基本原则。
【教学难点】
卫生法律关系的概念、特征及构成要素。
【教学方案设计】
教学方法：讲授法，讨论法。
教学手段：多媒体辅助教学，板书。
第二章 卫生监督概述
【总学时】 2学时
【学时分配】讲课（含研讨） 2学时/实践 0学时
【目的要求】
知识目标：掌握卫生监督的概念和性质；掌握卫生监督的分类及原则。熟悉卫生监督的作用。了解卫生监督与卫生行政立法及卫生行政司法间的关系。
能力目标：逐渐合理运用卫生监督知识分析实际问题。
素质目标：通过概述内容，引导学生构建行政法框架体系。
【教学内容】
卫生监督的概念、功能和作用；卫生监督的分类；卫生监督与卫生行政立法及卫生行政司法间的关系；卫生监督应遵循的原则。
【教学重点】
卫生监督的概念、分类。
【教学难点】
卫生监督与卫生行政司法间的关系。
【教学方案设计】
教学方法：讲授法，讨论法。
教学手段：多媒体辅助教学，板书。
第三章 卫生监督法律关系及监督主体
【总学时】2学时
【学时分配】讲课（含研讨） 2学时/实践 0学时
【目的要求】
知识目标：掌握卫生监督法律关系的概念、特点及构成要素。熟悉卫生监督主体的概念和分类。了解卫生监督体系。
能力目标：学会根据所学知识分析实际卫生法律关系，辨别卫生监督主体。
素质目标：通过卫生监督法律关系，树立依法监督的理念。
【教学内容】
卫生监督法律关系的概念、特点和构成要素，卫生监督法律关系的产生、变更和消失；卫生监督主体概述，卫生监督主体分类和卫生监督体系。
【教学重点】
卫生监督法律关系的概念、特点。
【教学难点】
卫生监督法律关系构成要素。
【教学方案设计】
教学方法：讲授法，讨论法。
教学手段：多媒体辅助教学，板书。
第六章 卫生监督手段
【总学时】 6学时
【学时分配】讲课（含研讨）4学时/实践2学时
【目的要求】
知识目标：掌握卫生行政许可的概念；掌握卫生监督检查的概念、分类和方法；掌握卫生行政处罚的概念、原则和适用条件，行政处罚种类和形式；掌握卫生强制执行的概念、内容和形式。熟悉批准卫生许可证的条件；了解卫生法制宣传教育的概念、意义和形式。
能力目标：培养学生运用卫生法律法规知识进行卫生行政执法的基本能力。
素质目标：树立依法行政，违法必究，执法必严的卫生行政执法理念，初步具备基本执法的基本素质。
【教学内容】
卫生法制宣传教育的概念、意义和形式；卫生行政许可的概念、特征和意义，批准卫生许可证的条件；卫生监督检查的概念、分类和方法；卫生行政处罚的概念、原则、管辖和适用条件，行政处罚种类和形式；卫生强制执行的概念、内容和形式。
【教学重点】
卫生行政许可的概念，卫生行政处罚的概念、原则和适用条件。
【教学难点】
卫生行政处罚的适用。
【教学方案设计】
教学方法：讲授法，讨论法。
教学手段：多媒体辅助教学，板书。
第七章 卫生监督程序
【总学时】2学时
【学时分配】讲课（含研讨） 2学时/实践 0学时
【目的要求】
知识目标：掌握卫生监督程序的概念、分类和基本原则；掌握许可证发放程序，卫生行政处罚程序。熟悉卫生监督工作基本流程。了解卫生行政强制执行程序。
能力目标：培养学生卫生监督过程中按照程序正当的要求执法的基本能力。
素质目标：让学生初步理解程序在执法过程中的重要性，具备基本的依法行政的素质。
【教学内容】
卫生监督程序的概念、分类和基本原则；许可证发放程序；预防性卫生监督审查程序和经常性卫生监督检查程序；卫生行政处罚程序；卫生行政强制执行程序。
【教学重点】
卫生监督程序、许可证发放程序和卫生行政处罚程序。
【教学难点】
卫生行政处罚程序。
【教学方案设计】
教学方法：讲授法，讨论法。
教学手段：多媒体辅助教学，板书。
第八章 卫生监督调查取证
【总学时】 2学时
【学时分配】讲课（含研讨）2学时/实践0学时
【目的要求】
知识要求：掌握卫生监督调查取证的概念，证据的种类。熟悉卫生监督取证的方法。了解卫生监督证据如何审查与运用。
能力要求：具备调查取证的基本方法的能力。
素质要求：培养辨别不同的证据种类，熟悉证据审查适用的基本素质。
【教学内容】
卫生监督调查取证的概念、原则；卫生监督证据概念、种类；卫生监督调查取证的方法；卫生监督证据的审查与运用。
【教学重点】
卫生监督证据种类。
【教学难点】
卫生监督证据的审查与运用。
【教学方案设计】
教学方法：讲授法，讨论法。
教学手段：多媒体辅助教学，板书。
第十章 医疗机构卫生法律制度与监督
【总学时】 2学时
【学时分配】讲课（含研讨）2学时/实践 0学时
【目的要求】
知识目标：掌握医疗机构的设置和监督管理、执业登记与校验；掌握执业医师的注册和监督管理。熟悉医疗机构的执业规则，熟悉执业医师的权利义务和执业规则。了解医疗机构的概念和分类；医师资格考试、护士管理和乡村医生从业管理；医疗专项服务技术法律制度。
能力目标：培养医疗机构执法监督的能力。
素质目标：具备医疗机构监督管理的基本素质。
【教学内容】
医疗机构管理的法律制度与监督；卫生技术人员职业法律制度与监督；医疗专项服务技术法律制度与监督；医疗废弃物法律制度与监督；执业医师管理规定；医疗机构设置的程序和基本条件。
【教学重点】
执业医师管理规定。
【教学难点】
医疗机构设置的程序和基本条件。
【教学方案设计】
教学方法：讲授法，讨论法。
教学手段：多媒体辅助教学，板书。
第十二章 传染病防治法律制度与监督
【总学时】2学时
【学时分配】讲课（含研讨）2学时/实践0学时
【目的要求】
知识能力：掌握传染病防治法律依据及法律制度；熟悉传染病防治的卫生监督；了解传染病防治的法律责任。
能力目标：具备传染病防治的基本执法监督能力。
素质目标：培养具备传染病防治知识，能处置传染病防治违法时间的基本素质。
【教学内容】
传染病防治法律依据；传染病防治法，血液及血液制品管理的法律规定，几种常见传染病防治的法律规定；传染病防治的卫生监督；传染病防治的法律责任。
【教学重点】
传染病防治法律制度。
【教学难点】
传染病防治的卫生监督。
【教学方案设计】
教学方法：讲授法，讨论法。
教学手段：多媒体辅助教学，板书。
第十四章 职业卫生法律制度与监督
【总学时】 4学时
【学时分配】讲课（含研讨）2学时/实践 1学时
【目的要求】
知识目标：掌握职业卫生监督的概念及原则；掌握职业病防治法及职业卫生标准；掌握职业病危害事故监督。熟悉职业卫生监督的法律责任。了解：职业病防治的法规及规章。
能力目标：具备职业卫生监督执法的基本能力。
素质目标：培养职业病监督检查、查处职业卫生违法行为的综合素质。
【教学内容】
职业卫生监督概述；职业病防治法及职业卫生标准；职业病危害事故概念，职业病危害事故调查处理；职业卫生监督的法律责任。
【教学重点】
职业病防治法及监管体系。
【教学难点】
职业卫生标准。
【教学方案设计】
教学方法：讲授法，讨论法。
教学手段：多媒体辅助教学，板书。
第十九章 食品安全法律制度与监督
【总学时】3学时
【学时分配】讲课（含研讨） 2学时/实践 1学时
【目的要求】
知识目标：掌握食品卫生法的概念及适用范围；掌握食品卫生监督的概念；掌握HACCP体系的概念及在食品卫生监督管理中运用HACCP的意义。 熟悉食品卫生监督的法律责任。
能力目标：具备食品安全综合监督执法能力。
素质目标：培养食品安全监督检查，查处食品安全违法行为的综合素质。
【教学内容】
食品卫生法的概念及适用范围，食品及相关材料卫生的法律规定，食品卫生标准管理的法律规定，食品卫生管理的法律规定，食品卫生监督的法律规定；食品卫生监督管理；HACCP在食品卫生监督管理中的应用；违法行为的法律责任。
【教学重点】
食品卫生监督管理。
【教学难点】
HACCP在食品卫生监督管理中的应用。
【教学方案设计】
教学方法：讲授法，讨论法。
教学手段：多媒体辅助教学，板书。
第二十二章 健康相关产品卫生法律制度与监督
【总学时】2学时
【学时分配】讲课（含研讨） 2学时/实践 0学时
【目的要求】
知识目标：掌握化妆品的定义、分类及基本卫生要求，掌握化妆品卫生监督的法律依据；掌握血液及血液制品、生活饮用水的概念。.熟悉化妆品生产企业及化妆品生产、经营的卫生监督；血液及血液制品卫生监督；生活饮用水与涉水产品以及消毒产品的卫生监督。了解违法行为的法律责任。
能力目标：具备健康相关产品综合监督执法能力。
素质目标：培养健康相关产品监督检查，查处违法行为的综合素质。
【教学内容】
化妆品的定义、分类及基本卫生要求，化妆品卫生监督的法律依据；化妆品生产企业及化妆品生产、经营的卫生监督；血液及血液制品卫生监督、生活饮用水与涉水产品的卫生监督以及消毒产品的卫生监督；违法行为的法律责任。
【教学重点】
血液及血液制品法律规定。
【教学难点】
化妆品的定义、基本卫生要求。
【教学方案设计】
教学方法：讲授法，讨论法。
教学手段：多媒体辅助教学，板书。
第二十四章 卫生法律救济制度
【总学时】2学时
【学时分配】讲课（含研讨） 2学时/实践 0学时
【目的要求】
知识目标：掌握行政复议的概念、原则和行政复议与行政诉讼的关系；掌握行政诉讼的概念、原则。熟悉行政复议和行政诉讼的受案范围、程序和管辖。了解行政处罚的适用条件和国家赔偿。
能力目标： 具备合法合理处理当事人法律救济的能力。
素质目标： 培养依法执法，依法管理的综合素质。
【教学内容】
行政复议的概念、原则和基本程序，行政复议的受案范围和管辖；行政诉讼的概念、基本原则和受案范围，行政诉讼的管辖和程序；国家赔偿。
【教学重点】
行政复议、行政诉讼基本制度。
【教学难点】
行政复议和行政诉讼的异同点。
【教学方案设计】
教学方法：讲授法，讨论法。
教学手段：多媒体辅助教学，板书。
六、实践教学内容和基本要求
| 序 号 |
实践（实验）项目 |
学 时 |
实验类型 |
实验要求 |
| 1 |
卫生行政处罚案例讨论 |
2 |
综合性实验 |
通过案例掌握卫生行政处罚的具体法律规定 |
| 2 |
职业卫生监督案例讨论 |
1 |
综合性实验 |
通过案例掌握职业卫生监督制度 |
| 3 |
食品卫生监督案例讨论 |
1 |
综合性实验 |
通过案例熟悉食品卫生监督过程中存在的问题 |
注：有未独立设课的实验教学的课程填写此表。
七、课程考核及成绩评定
课程考核采用多阶段考核方式，平时成绩为20%，期末成绩80%。其中平时成绩包括课堂案例讨论、课程论文、社会实践等考核方式。期末考核为闭卷考试。
八、建议教材及教学参考书
（一）教材
樊立华.卫生法律制度与监督学,北京：人民卫生出版社,2017
（二）教学参考书：
1. 马怀德.行政法与行政诉讼法,北京：中国政法大学出版社,2012
2. 樊立华.医事法与问题解析，北京：人民卫生出版社,2013
3. 樊立华.卫生法概论（第三版），北京：人民卫生出版社,2013
4. 李春生,邵周竹.公共卫生监督执法案例分析,北京：法律出版社,2000
教学大纲编审者：翟向明 授课教研室：社会医学与卫生事业管理
课程负责人：翟向明 所属学院：公共卫生与管理学院
专业负责人：翟向明 学院院长：曹高芳
